SCRA/CRA
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更新:2020-04-08
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岗位职责: (1) 根据试验方案、SOP、GCP要求,负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查;能够独立负责并完成小型项目临床监查工作,合理分配CRA的工作内容,并能够管理及带领1-2名初级临床监查员完成中小型项目; (2) 参与制订临床试验协议,制订项目计划、进度表及研究方案,跟踪、检查项目各阶段的完成情况,追踪试验的执行情况,进行质量控制,及时发现并解决问题,确保试验品质; (3) 负责各研究中心、申办者、数据管理人员之间的协调与沟通,并解决与研究有关的问题; (4) 准备临床试验各相关文件,协助完成临床试验总结报告; (5) 保持与研究单位良好的沟通与协调; (6) 根据ICH-GCP及项目要求,妥善建立并管理项目文件资料系统; (7) 根据公司需要,提供必要的临床试验相关技术支持。 任职条件: 本科及以上学历,3年或以上的临床试验经验,外企或行内知名企业同岗位资深经验者优先; 熟悉ICH-GCP,GCP和相关的管理条例;基本了解临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况; 具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力;具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神,能够融入团队、奉献团队;能适应经常出差。
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